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范圍
YY0585.4本部分適用于一次性使用重力輸液和/或壓力輸液式輸液器具用無菌防回流閥
按 A.7 規定試驗時,防回流閥在回流方向不大于 2kPa 的壓力下應關閉。
應進行兩項試驗:一項用蒸餾水,一項用40%的葡萄糖
進行試驗時,防回流閥應在水平位、正垂直位和反垂直位三種狀態下至少進行三次試驗
防回流閥應連接于試驗系統。對于安裝于液路中的防回流閥,應將管路剪斷,安上一個帶有插管的三路開關,也可以使管路中試驗液的液面下降,并做出液位標記。
YY 0585.4--2009
用規定的試驗液充滿整個系統,避免有氣泡,然后進行下列步驟:
a) 開關位置 1
如B要,應用開關位置 1穩定泵的給液速率"
b) 開關位置 2
將輸液器具管路上的開關處于全開狀態,應通過防回流閥形成流動 2minc) 開關位置 3
應注意觀察:
壓力表上顯示的泵與防回流閥管路中的壓力升高:
插管中的液面向出口端移動并有液滴下;或管路中液面向出口端移動。